SwissCCS Coffee Break Session mit MBV AG - Dienstag, 27. Januar 2026, neu um 11 Uhr
27. Januar 2026
Dienstag, 27. Januar 2026, bereits um 11.00 Uhr
«Erweitertes Validierungskonzept für portable Luftkeimsammler»
Referentin: Corina Keller, MBV AG
Darum geht es: Eine zuverlässige Überwachung luftgetragener mikrobieller Kontamination ist entscheidend, um GMP-konforme Reinraumumgebungen in der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen. Unsere Erfahrungen als Hersteller von Luftkeimsammlern zeigen, dass die Standardvalidierung portabler Geräte nach ISO 14698/EN 17141 nicht alle praktischen Anforderungen abdeckt. Deshalb haben wir ein erweitertes Validierungskonzept entwickelt, das sich an den Vorgaben für alternative mikrobiologische Methoden (AMM) orientiert. Am Beispiel des neu lancierten MAS-100 Sirius konnten wir gemeinsam mit F. Hoffmann-La Roche zeigen, dass sich dieses Konzept erfolgreich in der Praxis umsetzen lässt.
Unsere Referentin, Corina Keller, Product Manager bei der MBV AG, verfügt über einen Masterabschluss in Biochemie von der Universität Zürich sowie einen MBA von der Hochschule Luzern. Sie bringt langjährige Erfahrung im Produktmanagement mit und spezialisiert sich darauf, Kundenbedürfnisse in gezielte Portfoliostrategien zu überführen. In interdisziplinären Teams entwickelt sie praxisnahe und effektive Lösungen für die mikrobiologische Luftüberwachung in pharmazeutischen Reinräumen.
