SwissCCS Coffee Break Session : « Concept de validation élargi pour les collecteurs d'air portables »
27. janvier 2026
une surveillance fiable de la contamination microbienne atmosphérique est essentielle pour garantir la conformité GMP des salles blanches dans la production pharmaceutique.
SwissCCS Coffee Break Session : « Concept de validation élargi pour les collecteurs d'air portables »
Intervenante : Corina Keller, MBV
Enjeu : une surveillance fiable de la contamination microbienne atmosphérique est essentielle pour garantir la conformité GMP des salles blanches dans la production pharmaceutique.
Notre expérience en tant que fabricant de collecteurs d'air montre que la validation standard des appareils portables selon les normes ISO 14698/EN 17141 ne couvre pas toutes les exigences pratiques. C'est pourquoi nous avons développé un concept de validation étendu, basé sur les spécifications des méthodes microbiologiques alternatives (AMM).
À l'aide de l'exemple du MAS-100 Sirius récemment lancé, nous avons pu démontrer, en collaboration avec F. Hoffmann-La Roche, que ce concept peut être mis en œuvre avec succès dans la pratique.
Voici ce que sont les Coffee Break Sessions :
Les Coffee Break Sessions sont des événements en ligne courts et concis qui durent au maximum 30 minutes. Elles offrent une plateforme d'échange de connaissances et permettent à un membre de SwissCCS de présenter son entreprise, ses produits et son expertise à un large public lors de chaque session.
